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ISO9000ファミリー 開発の経緯




ISO 9001(品質マネジメントシステム-要求事項)改訂状況

2024年9月現在

2025年2月~3月予定 CD2コンサルテーションを実施
2024年10月24日 第51回ISO/TC 176/SC 2総会(ウェブ)
2024年9月26日~27日 第7回ISO/TC 176/SC 2/WG 29会合(ウェブ)
- CDコメントへの対応検討(続き)
2024年9月6日~9日 第6回ISO/TC 176/SC 2/WG 29会合(ウェブ)
- CDコメントへの対応検討(続き)
2024年9月3日~5日 第5回ISO/TC 176/SC 2/WG 29会合(ウェブ)
- CDコメントへの対応検討(続き)
2024年7月29日~30日 第4回ISO/TC 176/SC 2/WG 29会合(ウェブ)
- CDコメントへの対応検討(続き)
2024年7月15日~19日 第3回ISO/TC 176/SC 2/WG 29会合(アメリカ/サウスフィールド)
- CDコメントへの対応検討
2024年4月26日~
2024年6月28日
CDコンサルテーションを実施
2024年2月19日~23日 第2回ISO/TC 176/SC 2/WG 29会合(ウェブ)
- 委員会原案(CD)の作成
2024年1月3日~20日 WD回付
2023年12月4日~8日 第1回ISO/TC 176/SC 2/WG 29会合(イギリス/ロンドン)
- 作業原案(WD)の作成
2023年10月26日~
2023年11月16日
設計仕様書の承認投票
【投票結果:承認】
2023年10月12日 第50回ISO/TC176/SC2総会(ルワンダ/キガリ+ウェブによるハイブリッド開催)
【決議 10/2023-10】ISO 9001 改訂の規格開発トラックは24か月とし、ISO 9001:2015の適用範囲を維持することを決定
2023年9月20日~
2023年10月10日
WG29(ISO 9001改訂)設置の承認投票
【投票結果:承認】
2023年8月11日~
2023年9月14日
設計仕様書案への意見募集
2023年6月28日~
2023年7月28日
ISO 9001:2015の今後の望ましい選択肢に関する委員会投票を実施

【投票結果】
a) 設計仕様書案に沿った適用範囲での改訂を開始する:36(過半数で採択)
b) 2026年の次回の定期見直しまで改訂しない:25
c) 棄権:17
2023年5月17日 ISO/TC 176/SC 2 アドホック会合

- ISO/TC 176/SC 2/TG 5(ISO 9001改訂の可能性のための準備)からの報告とそれに関する議論
2021年3月31日~
2021年5月1日
ISO/TC 176/SC 2/AG 1(戦略的な計画及び運用タスクグループ)で検討された次の二つの推奨事項に対する承認投票の実施

① ISO9001:2015を、定期見直し投票の結果に従い、「確認(改訂しない)」とする。
【投票結果:承認(賛成 63、反対 4、棄権 11)】
② ISO 9001 の次期改訂作業を、通常の定期見直しよりも早期に開始する必要があるかを検討するために、改訂プロジェクトを予備業務項目段階で登録する。
【投票結果:承認(賛成 61、反対 9、棄権 17)】
2020年7月~
2020年12月末
ユーザー調査の実施
【ユーザー調査結果報告書:ISO/TC 176/SC 2ウェブページ参照】
2020年7月15日~
2020年12月2日
定期見直し投票(SR)の実施
【投票結果:確認36、改訂32、棄権10、廃止0】

ISO 9000(品質マネジメントシステム-基本及び用語)改訂状況

2024年9月現在

2024年10月23日 第40回ISO/TC 176/SC 1総会(ウェブ)
2024年10月8日、21日、11月13日予定 第10~12回ISO/TC 176/SC 1/WG 2会合(ウェブ)
- CDコメントへの対応検討(続き)
2024年9月10日 第9回ISO/TC 176/SC 1/WG 2会合(ウェブ)
- CDコメントへの対応検討(続き)
2024年8月26日 第8回ISO/TC 176/SC 1/WG 2会合(ウェブ)
- CDコメントへの対応検討(続き)
2024年7月15日~19日 第7回ISO/TC 176/SC 1/WG 2会合(アメリカ/サウスフィールド)
- CDコメントへの対応検討
2024年5月1日~
2024年7月6日
CDコンサルテーションを実施
2024年1月~4月 第2~6回ISO/TC 176/SC 1/WG 2会合(ウェブ)
- 委員会原案(CD)の作成
2023年12月13日~
2024年1月13日
設計仕様書の承認投票
【投票結果:承認】
2023年12月4日~8日 第1回ISO/TC 176/SC 1/WG 2会合(イギリス/ロンドン+ウェブ)
- 設計仕様書案の作成
2023年10月13日 第39回ISO/TC176/SC1総会(ルワンダ/キガリ+ウェブ)
【決議 2/2023】ISO 9000:2015改訂のためにWG2(ISO 9000改訂)を設置することを決定
2023年8月3日~
2023年9月4日
ISO 9000:2015の今後の望ましい選択肢に関する委員会投票を実施

【投票結果】
a) 設計仕様書の確定後に改訂する:30(過半数で採択)
b) 2026年の次回の定期見直しまで改訂しない:16
c) 棄権:20
2022年10月18日 第38回ISO/TC176/SC1総会(ウェブ)
【決議 4/2022-10】設計仕様書案作成のためにTF1(ISO 9000設計仕様書)を設置することを決定
2021年5月14日~
2021年6月14日
ISO/TC 176/SC 1/TG 4(ISO 9000 戦略と改訂計画)設置の承認投票
【投票結果:承認】
2020年7月15日~
2020年12月3日
定期見直し投票(SR)の実施
【投票結果:確認(確認33、改訂28、棄権7、廃止0)】

ISO 9001:2015及びISO 9000:2015の開発の経緯

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  • ISO 9001の改訂について

    2012年より行われてきましたISO 9001:2008改訂作業ですが、2015年7月~9月に行われたFDIS投票の結果、2015年9月にISO9001:2015が発行されました。

    2015年9月現在

    2015年9月15日 国際規格(IS)発行
    2015年7月9日~9月9日 最終国際規格案(FDIS)投票期間
      - 投票結果:承認
      - Pメンバーの賛成:75/75(2/3以上)
      - 全メンバーの反対:0/80 (1/4以下)
    2015年7月9日 最終国際規格案(FDIS)発行
    2015年2月16日~20日 第7回TC176/SC2/WG24会合(ビリニュス)
    - 最終国際規格案(FDIS)の作成(継続)
    2014年11月17日~21日 第6回TC176/SC2/WG24会合(ゴールウェイ)
    - 最終国際規格案(FDIS)の作成
    2014年7月 ISO 9001:2015支援文書の公表
    ISO 9001:2015改訂の概要(一般利用者向け)
    ISO 9001:2015″リスクに基づく考え方”
    ISO 9001:2015における”リスク”
    2014年7月10日~10月10日 国際規格案(DIS)投票期間
    - 投票結果:承認
    - Pメンバーの賛成:64/72(2/3以上)
    - 全メンバーの反対8/79(1/4以下)
    2014年5月9日 国際規格案(DIS)発行
    2014年3月3日~7日 第5回TC176/SC2/WG24会合(パリ)
    - 国際規格案(DIS)の作成(継続)
    2013年12月 ISO 9001:2015支援文書の公表
    ISO 9001:2015改訂の概要(一般利用者向け)
    ISO 9001:2015″リスクに基づく考え方”
    2013年11月4日~8日 第4回TC176/SC2/WG24会合(ポルト)
    - 国際規格案(DIS)の作成
    2013年6月3日~9月10日 委員会原案(CD)投票
    - 投票結果:賛成50、反対12、棄権3
    2013年3月4日~8日 第3回TC176/SC2/WG24会合(ベロオリゾンテ)
    - 第二次作業原案(WD2)の作成
    2012年12月19日~
    2013年1月31日
    WD回付
    2012年11月12日~16日 第2回TC176/SC2/WG24会合(サンクトペテルブルク)
    - 作業原案(WD)の作成
    2012年6月29日~10月1日 NWIP投票
    - 投票結果:賛成46、反対0、棄権8
    2012年6月18日~22日 第1回TC176/SC2/WG24会合(ビルバオ)
    - 新作業項目提案(NWIP)の作成
    2012年3月31日~5月1日 ISO9001改訂を準備段階として登録することに対する承認投票
    - 投票結果:承認(賛成:48、反対:2、棄権:5)
    WG24コンビナー(英国)の承認投票
    - 投票結果:承認
    2012年3月28日~5月15日 WG24(ISO 9001改訂)設置の承認投票
    - 投票結果:承認
    2011年10月15日~
    2012年3月15日
    定期見直し(SR)投票
    - SR投票結果:改訂(確認:22、改訂:34、棄権:3)
    2010年10月~2011年2月 ユーザーサーベイの実施
    2010年6月 TC176ボコタ総会
    - QMP(品質マネジメントの原則)の改訂の必要を検討するためのQMP TGを設置
    2008年11月 ISO 9001:2008追補改訂版の発行
    2008年5月 TC176ノビサド総会
    - 次期ISO 9001コンセプト検討のためのタスクグループ(TG)設置を決議
  • ISO 9000の改訂について

    2011年より行われてきましたISO 9000:2005改訂作業ですが、2015年7月~9月に行われたFDIS投票の結果、2015年9月にISO 9000:2015が発行されました。以下に改訂の経緯を示します。

    2015年9月現在

    2015年9月15日 国際規格(IS)発行
    2015年7月9日~9月9日 最終国際規格案(FDIS)投票期間
      - 投票結果:承認
      - Pメンバーの賛成:75/75(2/3以上)
      - 全メンバーの反対:0/80 (1/4以下)
    2015年7月9日 最終国際規格案(FDIS)発行
    2015年2月16日~20日 第7回TC176/SC2/WG24会合(ビリニュス)
    - 最終国際規格案(FDIS)の作成(継続)
    2014年11月17日~21日 第6回TC176/SC2/WG24会合(ゴールウェイ)
    - 最終国際規格案(FDIS)の作成
    2014年7月10日~10月10日 国際規格案(DIS)投票期間
    - 投票結果:承認
    - Pメンバーの賛成:64/72(2/3以上)
    - 全メンバーの反対8/79(1/4以下)
    2014年5月13日 国際規格案(DIS)発行
    2014年3月3日~7日 第5回TC176/SC2/WG24会合(パリ)
    - 国際規格案(DIS)の作成(継続)
    2013年11月4日~8日 第4回TC176/SC2/WG24会合(ポルト)
    - 国際規格案(DIS)の作成
    2013年6月22日~9月17日 委員会原案(CD)投票
    - 投票結果:賛成33、反対15、棄権4
    2013年3月4日~8日 TC176/SC1/WG1会合(パリ)
    - 委員会原案(CD)の作成
    2012年11月12日~16日 第2回TC176/SC2/WG24会合(サンクトペテルブルク)
    - 作業原案(WD)の作成
    2011年12月20日~2012年3月20日 新作業項目提案(NWIP)投票
    - 投票結果:承認(賛成45、反対0、棄権4)
    2011年10月 TC176/SC1会合(北京)
    - 新作業項目提案(NWIP)の作成
    2009年2月23日~28日 TC176東京総会
    - ISO 9000:2005の改訂には着手せず、「確認」とすることを決議(ISO 9001の次期改訂と歩調を合わせるため)
    2008年7月15日~2008年12月15日 定期見直し(SR)投票
    - SR投票結果:改訂(確認:11、改訂:23、棄権:6、廃止:1)
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