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欧州標準化委員会（CEN）と欧州電気標準化委員会（CENELEC）から、「蛍光光度法を用いた脂質ナノ粒子における核酸封入効率の測定」に関するCWA（CEN Workshop Agreement）の原案がパブリックコメントのため公開されました。

このCWAは、蛍光光度法を用いて脂質ナノ粒子（LNP）におけるRNA及びDNAの封入効率を定量化するための分析プロトコルを規定しています。

このCWAは、特に研究開発初期段階における、核酸送達に用いられるLNP製剤の特性評価に適用可能であり、治療用途向けLNPシステムを開発している学術研究機関、バイオテクノロジー企業、製薬開発企業での利用が想定されています。

なお、このCWAの適用範囲は、蛍光光度法による封入効率の分析的測定に限定されています。LNPの製剤化、物理化学的特性評価、生体内性能又は治療効果に関する側面は対象外となります。

コメント期間は30日間で、締め切りは5月1日です。CWA案は、以下のリンクからダウンロード可能です。

［ジュネーブ事務所］