規格一覧
非破壊試験 －NDT技術者の資格及び認証
Non-destructive testing -- Qualification and certification of NDT personnel
発行年月日：
2021-12-21
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 42ページ
34,072 円（税込） 本体価格：30,975円
邦訳 102ページ
56,606 円（税込） 本体価格：51,460円
備考：
医療機器の生物学的評価―第18部：リスクマネジメントプロセスにおける医療機器材料の化学的キャラクタリゼーション 追補1：不確かさ係数の決定
Biological evaluation of medical devices -- Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process -- Amendment 1: Determination of the uncertainty factor
発行年月日：
2022-05-11
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 4ページ
3,465 円（税込） 本体価格：3,150円
邦訳 18ページ
5,885 円（税込） 本体価格：5,350円
備考：
ISO 10993シリーズ規格集はこちら
自動車－意図した機能の安全性
Road vehicles - Safety of the intended functionality
発行年月日：
2022-06-30
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 181ページ
42,542 円（税込） 本体価格：38,675円
邦訳 380ページ
70,686 円（税込） 本体価格：64,260円
備考：
自動車－モーターサイクルへの適応を支援するISO 26262-12とISO 26262シリーズの他の部との比較
Road vehicles -- Comparison between ISO 26262-12 and other parts of the ISO 26262 series to support motorcycle adaptation
発行年月日：
2022-02-15
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 19ページ
25,410 円（税込） 本体価格：23,100円
邦訳 52ページ
42,207 円（税込） 本体価格：38,370円
備考：
体外診断検査システム－核酸増幅法による重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2 (SARS-CoV-2)の検出のための要求事項及び推奨事項
In vitro diagnostic test systems -- Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
発行年月日：
2022-04-19
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 44ページ
34,072 円（税込） 本体価格：30,975円
邦訳 100ページ
56,606 円（税込） 本体価格：51,460円
備考：
この規格文書は、核酸増幅を使用して新型コロナウイルス2 （SARS-CoV-2）を検出するための分析テストの設計、開発、検証、妥当性確認および導入に関する要求事項と推奨事項を提供します。臨床検査室や製造業者のみならず、体外診断薬の開発者や製造業者、およびSARS-CoV-2の研究と診断を支援する機関や組織による使用も目的としています。
