JIS T 7208-2:2005 医療用吸引器―第２部：手動式吸引器

JIS T 7208-2:2005
医療用吸引器―第２部：手動式吸引器
Medical suction equipment -- Part 2: Manually powered suction equipment

発行年月日： 2005-03-25
確認年月日： 2024-10-25
状態：有効

和文 18ページ

2,750 円（税込）本体価格：2,500円

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英訳 19ページ

9,570 円（税込）本体価格：8,700円

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プレビュー: 和文(PDF) 　英訳(PDF)
規格概要: この規格は，口いん（咽）頭の吸引に用いる手動式医療用吸引器の安全及び性能に関する要求事項について規定する。この規格は，手，足，又は両方で作動させる機器（図 1を参照。）及び電気機器と一体化が可能な非電動式吸引器についても適用する。ただし，この規格は，電動式吸引器及び吸引源又は圧力源を動力とする吸引器並びに次のものには適用しない。［a) 乗り物又は建造物の医療ガス配管設備（吸引／圧縮空気）及び壁コネクタb) カテーテルチューブ，ドレイン，キューレット及び吸引チップc) シリンジd) 歯科用吸引器e) 余剰ガス排除システムf) 研究室(検査室)で使用される吸引器g) 自己血輸血システムh) 受動的排尿システムi) 創部ドレナージ用閉鎖システムj) 落差式胃液ドレナージk) 口くう（腔）用粘液排除システムl) 吸引容器が吸引ポンプの下流にある吸引器m) 恒久的気管切開用吸引ユニットである旨表示した吸引器n) ベンチュリ（産科用）吸引器o) 新生児粘液排除システムp) 採乳ポンプq) 脂肪吸引r) 子宮吸引s) 胸くう（腔）ドレナージ］
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公示の種類	確認
履歴	2005-03-25 制定 2009-10-01 確認 2014-10-25 確認 2019-10-25 確認 2024-10-25 確認履歴に関する説明履歴に関する説明 JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。制定主務大臣が国家規格として必要と認め、新たにJISとして制定するもので、JISの名称及び番号、制定年月日を官報で公示します。規格番号の西暦年（コロン（：）の後ろの年）は、制定された年になります。改正主務大臣が当該JISを年月の経過に伴って改めることが必要と認めたとき、改正されます。規格番号の西暦年（コロン（：）の後ろの年）は、改正された年になります。確認主務大臣が当該JISを年月を経過してもなお適正であると認めたとき、内容を変更せずに、確認するものです。「確認年月日」とは、その「確認」が官報で公示された日のことです。規格番号の西暦年（コロン（：）の後ろの年）は、直近の制定又は改正された年のままで変更はありません。＊確認された年にはなりません。廃止主務大臣が当該JISをその役目を終えたものと認めたとき、廃止されます。なお、完全に廃止される場合と、規格の統合等により別のJISに移行される場合があります。
原案作成団体	一般財団法人　日本規格協会公益社団法人　日本麻酔科学会一般社団法人　日本医療機器工業会
ICS	11.040.20
対応国際規格	ISO 10079-2:1999 (MOD) 同等性に関する説明同等性に関する説明 IDT identical（一致）以下の場合、地域又は国家規格は国際規格と一致している。 a)　地域又は国家規格が、技術的内容、構成及び文言において一致している。又は、 b)　地域又は国家規格が、ISO/IEC GUIDE 21-1:2005の4.2節に規定した最小限の編集上の変更はあるが、技術的内容において一致している。「逆も同様の原理」があてはまる。 MOD modified（修正）許容される技術的差異がはっきりと明示され、かつ、説明されている場合、地域又は国家規格は国際規格から修正されている。この場合、地域又は国家規格は国際規格の構成を反映し、その構成の変更は両規格の内容が容易に比較できる限り許容される。修正規格は一致対応の場合に許容される変更も含む。「逆も同様の原理」があてはまらない。 NEQ not equivalent（同等でない）地域又は国家規格は技術的内容及び構成において国際規格と同等でない。そして、それらのどの変更も明確には識別されていない。地域又は国家規格と国際規格との間に明確な対応が見られない。注　この対応の範ちゅうは国際規格の採用に該当しない。
引用JIS規格	T3251 , T7201-2-1:1999
引用国際規格	ISO 10079-1:1999
ハンドブック	医療機器 II:2021
備考
正誤票・訂正票

IECのEdition番号について

◆Ed.(Edition)の付け方

IECは基になる版に修正票 [Amd.] および正誤票 [Cor.] が組み込まれた形の版を発行しており、次のようにEd.番号がつけられています。

Ed.1.0は、第1版です。この版には修正票 [Amd.] は含まれません。
Ed.1.1は、第1版に修正票1 [Amd. 1] が組み込まれたものです。
Ed.1.2は、第1版に修正票1、2 [Amd. 1, 2] が組み込まれたものです。
Ed.2.0は、第2版です。この版には第1版に対して発行された修正票 [Amd.] の他に新しい内容が組み込まれております。
Ed.2.1は、第2版にこの版に対する修正票1 [Amd.1] が組み込まれたものとなります。

◆IEC規格は、原本のEd.(Edition)と、邦訳のEd.(Edition)が異なる場合があります。Ed. につく数値のうち、特に少数点以下にご注意願います。

<例1> 原本が Ed. 1.1 で、対応する邦訳が Ed. 1.0の場合

原本(Ed. 1.1)には、修正票1 [Amd.1] が組み込まれております。
邦訳版(Ed. 1.0)には、修正票1 [Amd. 1] の内容が含まれておりません。
従って、邦訳版(Ed. 1.0)をご利用の場合、修正票1 [Amd. 1] との併用が必要です。

<例2> 原本が Ed. 1.1 で、対応する邦訳が Ed. 1.1の場合

原本(Ed. 1.1)、邦訳版(Ed. 1.1)ともに修正票 [Amd. 1] が組み込まれております。
この場合、邦訳版と原本は同じ版であり、修正票 [Amd. 1] との併用は必要ありません。

<例3> 原本が Ed. 2.3 で、対応する邦訳が Ed. 2.1の場合

原本(Ed. 2.3)には、修正票1 [Amd. 1]、修正票2 [Amd. 2]、修正票3 [Amd.3] が組み込まれております。
邦訳版(Ed. 2.1)には、修正票1 [Amd. 1] の内容のみが含まれております。
この場合、邦訳版(Ed. 2.1)をご利用にあたっては、修正票2 [Amd. 2]、修正票3 [Amd. 3] との併用が必要です。

※なお、例外的に、上の規則に当てはまらないこともございます。ご不明な点がございましたら、お手数ですがお問い合わせ願います。ご利用の際は、Ed. (Edition)に充分ご注意願います。

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