JIS T 3259:2021
オブチュレータ
Sterile obturators for single use
発行年月日:
2021-03-01
状態:
有効
和文 12ページ
2,420 円(税込) 本体価格:2,200円
- 規格概要
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無菌状態で提供し,主に血管用及び透析用のチューブ又はカテーテルの内くう(腔)に挿入し,体内からの液体(血液など)の漏出を防ぐとともに,チューブなどの折れ防止のために使用するオブチュレータについて規定。ただし,ウロキナーゼなどの生物由来材料をコーティングして抗血栓性を発現させるオブチュレータには適用しない。全文を表示する
公示の種類 | 改正 |
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履歴 |
2007-01-25 制定 2012-10-01 改正 2017-10-25 確認 2021-03-01 改正
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会 |
ICS |
11.040.25 |
対応国際規格 |
ISO 14972:1998
(MOD)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | T0307 , T0993-1 , T3261 |
引用国際規格 |
ISO 80369-7:2016 |
ハンドブック |
医療機器 II:2021 |
備考 | |
正誤票・訂正票 |