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JIS T 11737-2:2013
医療機器の滅菌―微生物学的方法―第2部:滅菌プロセスの定義,バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験
Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

発行年月日: 2013-03-01
確認年月日: 2023-10-25
状態: 有効

プレビュー
和文(PDF)
規格概要
日常の滅菌処理において用いられる処理と比較して,低減した処理による滅菌剤へのばく(曝)露を行った医療機器の無菌性の試験の一般的な基準について規定。
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公示の種類 確認
履歴 2013-03-01 制定
2018-10-25 確認
2023-10-25 確認
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器学会
ICS 07.100.10
11.080.01
対応国際規格 ISO 11737-2:2009 (IDT)
引用JIS規格 Q10012 ,  Q13485:2005 ,  Q17025:2005 ,  T11737-1:2013
引用国際規格
ハンドブック 医療機器 II:2021
備考
正誤票・訂正票
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