JIS T 0806-3:2022
ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第3部:開発,バリデーション及び日常管理の線量測定に関わる指針
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
発行年月日:
2022-10-03
状態:
有効
和文 46ページ
4,070 円(税込) 本体価格:3,700円
- プレビュー
- 和文(PDF)
- 規格概要
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線量測定,並びに放射線滅菌プロセスの開発,バリデーション,及び日常管理でのその適用に関連する,JIS T 0806-1,JIS T 0806-2:2014,及びISO/TS 13004の要求事項を満たすための指針を示す。全文を表示する
公示の種類 | 改正 |
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履歴 |
2010-02-25 制定 2014-10-25 確認 2019-10-25 確認 2022-10-01 改正
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器学会 |
ICS |
11.080.01 |
対応国際規格 |
ISO 11137-3:2017
(IDT)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | Q13485:2018 , T0806-1:2022 , T0806-2:2014 |
引用国際規格 | |
ハンドブック | |
備考 | |
正誤票・訂正票 |