JIS Q 14971-1:2001
医療用具―リスクマネジメント―第1部:リスク分析の適用
Medical devices -- Risk management -- Part 1: Application of risk analysis
発行年月日:
2001-02-28
廃止年月日:
2021-05-25
状態:
廃止
- プレビュー
- 和文(PDF) 英訳(PDF)
- 規格概要
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医療用具に関連するハザードの特定及びリスクの推定によって,インビトロ診断用具又は附属品を含む医療用具の安全性を,利用可能な情報を用いて,調査する手順を規定。全文を表示する
公示の種類 | 廃止 |
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履歴 |
2001-02-25 制定 2009-04-25 確認 2015-10-26 確認 2021-05-25 廃止
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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廃止理由 | この規格の対応国際規格であるISO 14971-1:1998は,ISO 14971:2007として改正され,JIS T 14971:2012に改正されたため廃止する。 |
移行先 | |
原案作成団体 |
一般社団法人 日本医療機器産業連合会 |
ICS |
03.100.01 11.040.01 |
対応国際規格 |
ISO 14971-1:1998 (IDT)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | |
引用国際規格 | |
備考 |