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JIS Q 14971-1:2001
医療用具―リスクマネジメント―第1部:リスク分析の適用
Medical devices -- Risk management -- Part 1: Application of risk analysis

発行年月日: 2001-02-28
廃止年月日: 2021-05-25
状態: 廃止

プレビュー 和文(PDF)  英訳(PDF)
規格概要 医療用具に関連するハザードの特定及びリスクの推定によって,インビトロ診断用具又は附属品を含む医療用具の安全性を,利用可能な情報を用いて,調査する手順を規定。
公示の種類 廃止
履歴 2001-02-25 制定
2009-04-25 確認
2015-10-26 確認
2021-05-25 廃止
廃止理由 この規格の対応国際規格であるISO 14971-1:1998は,ISO 14971:2007として改正され,JIS T 14971:2012に改正されたため廃止する。
移行先
原案作成団体 一般社団法人 日本医療機器産業連合会
ICS 03.100.01
11.040.01
対応国際規格 ISO 14971-1:1998 (IDT)
引用JIS規格
引用国際規格
備考
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