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ISO 13485:2016 - MEDICAL DEVICES - A PRACTICAL GUIDE
ISO 13485:2016-医療機器-実践ガイド

発行年月日: 2017-09-20
状態: 有効
邦訳版: 無

TC
ICS
対応JIS規格
備考 ISO 13485:2016医療機器実践ガイドは、ISO/TC 210の技術専門家により書かれています。ISO 13485に準拠した品質管理システムの開発及び実装, メンテナンスに携わる組織に向けた手引書です。医療機器分野(例えば, 製造業者, 輸入業者, 流通業者, サービス提供者, 認証機関, 規制機関など)の組織活動に有用です。

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