ISO 13485:2016 - MEDICAL DEVICES - A PRACTICAL GUIDE
ISO 13485:2016-医療機器-実践ガイド
発行年月日:
2017-09-20
状態:
有効
邦訳版:
無
英語 218ページ
19,008 円(税込) 本体価格:17,280円
TC | |
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ICS | |
対応JIS規格 |
同等性に関する説明
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備考 |
ISO 13485:2016医療機器実践ガイドは、ISO/TC 210の技術専門家により書かれています。ISO 13485に準拠した品質管理システムの開発及び実装, メンテナンスに携わる組織に向けた手引書です。医療機器分野(例えば, 製造業者, 輸入業者, 流通業者, サービス提供者, 認証機関, 規制機関など)の組織活動に有用です。 邦訳はこちら |