ISO/TS 21387:2020
医療機器の滅菌-パラメトリックリリースを使用したエチレンオキサイド滅菌プロセスのバリデーション及び日常プロセスの要求事項に関するガイダンス
Sterilization of medical devices -- Guidance on the requirements for the validation and routine processing of ethylene oxide sterilization processes using parametric release
発行年月日:
2020-09-15
状態:
有効
邦訳版:
有( 英・日対訳版)
英語 17ページ
18,865 円(税込) 本体価格:17,150円
邦訳 48ページ
31,416 円(税込) 本体価格:28,560円
TC |
ISO/TC 198 |
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ICS |
11.080.01 |
対応JIS規格 |
同等性に関する説明
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備考 |