IEC 62304 Ed. 1.0:2006 (b)
医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス
Medical device software - Software life cycle processes
発行年月日：
2006-05-09
状態：
有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 155ページ
70,262 円（税込） 本体価格：63,875円
邦訳 168ページ
112,893 円（税込） 本体価格：102,630円
- 規格概要
-
Defines the life cycle requirements for medical device software. The set of processes, activities, and tasks described in this standard establishes a common framework for medical device software life cycle processes. Applies to the development and maintenance of medical device software when software is itself a medical device or when software is an embedded or integral part of the final medical device. This standard does not cover validation and final release of the medical device, even when the medical device consists entirely of software.全文を表示する
| TC |
TC 62/SC 62A |
|---|---|
| ICS |
11.040 |
| 備考 | 邦訳版はEd.1.0です。エディション(Ed.)についての詳細は、こちらをご覧下さい。 |
