JIS T 0816-1:2010
ヘルスケア製品の滅菌―湿熱―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
Sterilization of health care products-moist heat -- Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
発行年月日:
2010-03-01
確認年月日:
2024-10-25
状態:
有効
和文 40ページ
4,070 円(税込) 本体価格:3,700円
公示の種類 | 確認 |
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履歴 |
2010-02-25 制定 2014-10-25 確認 2019-10-25 確認 2024-10-25 確認
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器学会 |
ICS |
11.080.01 |
対応国際規格 |
ISO 17665-1:2006 (IDT)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | Q13485:2005 |
引用国際規格 |
ISO 10012 ISO 11138-1 ISO 11138-3 ISO 11140-1 ISO 11140-3 ISO 11140-4 ISO 11140-5 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 17664 |
ハンドブック |
医療機器 II:2021 |
備考 | |
正誤票・訂正票 |