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JIS T 0816-1:2010
ヘルスケア製品の滅菌―湿熱―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
Sterilization of health care products-moist heat -- Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

発行年月日: 2010-03-01
確認年月日: 2024-10-25
状態: 有効

プレビュー
和文(PDF)
規格概要
医療機器の湿熱滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項について規定。
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公示の種類 確認
履歴 2010-02-25 制定
2014-10-25 確認
2019-10-25 確認
2024-10-25 確認
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器学会
ICS 11.080.01
対応国際規格 ISO 17665-1:2006 (IDT)
引用JIS規格 Q13485:2005
引用国際規格 ISO 10012
ISO 11138-1
ISO 11138-3
ISO 11140-1
ISO 11140-3
ISO 11140-4
ISO 11140-5
ISO 11607-1
ISO 11607-2
ISO 11737-1
ISO 11737-2
ISO 17664
ハンドブック 医療機器 II:2021
備考
正誤票・訂正票
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