JIS T 0806-1:2022
ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
発行年月日:
2022-10-03
状態:
有効
和文 40ページ
4,070 円(税込) 本体価格:3,700円
公示の種類 | 改正 |
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履歴 |
2010-02-25 制定 2015-10-01 改正 2022-10-01 改正
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器学会 |
ICS |
11.080.01 |
対応国際規格 |
ISO 11137-1:2006
(IDT) , ISO 11137-1:2006AMENDMENT 1:2013 (IDT) , ISO 11137-1:2006AMENDMENT 2:2018 (IDT)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | Q10012 , Q13485:2018 , T0806-2:2014 , T11737-1 , T11737-2 |
引用国際規格 | |
ハンドブック | |
備考 | |
正誤票・訂正票 |