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JIS T 0806-1:2022
ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

プレビュー
和文(PDF)
規格概要
医療機器の放射線滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項について規定。
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公示の種類 改正
履歴 2010-02-25 制定
2015-10-01 改正
2022-10-01 改正
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器学会
ICS 11.080.01
対応国際規格 ISO 11137-1:2006 (IDT) ,  ISO 11137-1:2006AMENDMENT 1:2013 (IDT) ,  ISO 11137-1:2006AMENDMENT 2:2018 (IDT)
引用JIS規格 Q10012 ,  Q13485:2018 ,  T0806-2:2014 ,  T11737-1 ,  T11737-2
引用国際規格
ハンドブック
備考
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