規格一覧
医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項(正誤票1:2006及び正誤票2:2007を含む）
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2005-12-15
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 777ページ
107,112 円（税込） 本体価格：97,375円
邦訳 792ページ
173,745 円（税込） 本体価格：157,950円
備考：
邦訳版はEd.3.0です。エディション(Ed.)についての詳細
正誤票1－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2006-12-12
状態： 有効
邦訳版：
無
備考：
CorrigendumはIECのサイトからダウンロードできます。
正誤票2－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Corrigendum 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2007-12-07
状態： 有効
邦訳版：
無
備考：
CorrigendumはIECのサイトからダウンロードできます。
修正票1－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2012-07-13
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 232ページ
91,327 円（税込） 本体価格：83,025円
邦訳 232ページ
148,643 円（税込） 本体価格：135,130円
備考：
正誤票1－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2012-11-14
状態： 有効
邦訳版：
無
備考：
CorrigendumはIECのサイトからダウンロードできます。
医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2012-08-20
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 1660ページ
349,525 円（税込） 本体価格：317,750円
備考：
Ed.3.1の邦訳版は発行しておりません。Ed.3.0の邦訳版は、こちらをご覧下さい。
正誤票1－修正票1－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Corrigendum 1 - Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2014-07-22
状態： 有効
邦訳版：
無
備考：
CorrigendumはIECのサイトからダウンロードできます。
追補2－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2020-08-20
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 104ページ
75,542 円（税込） 本体価格：68,675円
邦訳 108ページ
123,552 円（税込） 本体価格：112,320円
備考：
医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2020-08-20
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 1740ページ
464,530 円（税込） 本体価格：422,300円
備考：
解説シート1－修正票1－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項(正誤票1:2006及び正誤票2:2007を含む）
Interpretation Sheet 1 - Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2021-03-12
状態： 有効
邦訳版：
無
備考：
Interpretation sheetsはIECのサイトからダウンロードできます。
正誤票3－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項(正誤票1:2006及び正誤票2:2007を含む）
Corrigendum 3 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2022-12-09
状態： 有効
邦訳版：
無
備考：
CorrigendumはIECのサイトからダウンロードできます。
医用電気機器－第1-1部：安全性の一般要求事項－副通則：医用電気システムの安全要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
発行年月日：
2000-12-14
状態： 旧版
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
邦訳 66ページ
17,600 円（税込） 本体価格：16,000円
備考：
邦訳版はEd.2.0です。エディション(Ed.)についての詳細は、こちらをご覧下さい。
医用電気機器－第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：電磁妨害－要求事項及び試験
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
発行年月日：
2014-02-25
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 188ページ
91,327 円（税込） 本体価格：83,025円
邦訳 188ページ
148,643 円（税込） 本体価格：135,130円
備考：
邦訳版はEd.4.0です。エディション(Ed.)についての詳細
追補1－医用電気機器－第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：電磁妨害－要求事項及び試験
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
発行年月日：
2020-09-01
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 65ページ
58,630 円（税込） 本体価格：53,300円
邦訳 70ページ
96,525 円（税込） 本体価格：87,750円
備考：
医用電気機器－第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：電磁妨害－要求事項及び試験
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
発行年月日：
2020-09-01
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 456ページ
259,325 円（税込） 本体価格：235,750円
備考：
医用電気機器－第1-3部：基礎安全及び基本性能の一般要求事項－副通則：診断用X線機器の放射線防護
Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipmment
発行年月日：
2008-01-22
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 99ページ
66,522 円（税込） 本体価格：60,475円
邦訳 104ページ
108,108 円（税込） 本体価格：98,280円
備考：
邦訳版はEd.2.0です。エディション(Ed.)についての詳細
修正票1－医用電気機器－第1-3部：基礎安全及び基本性能の一般要求事項－副通則：診断用X線機器の放射線防護
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
発行年月日：
2013-04-19
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 5ページ
2,255 円（税込） 本体価格：2,050円
備考：
医用電気機器－第1-3部：基礎安全及び基本性能の一般要求事項－副通則：診断用X線機器の放射線防護
Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard:Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
発行年月日：
2013-04-19
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 100ページ
116,132 円（税込） 本体価格：105,575円
備考：
修正票2－医用電気機器－第1-3部：基礎安全及び基本性能の一般要求事項－副通則：診断用X線機器の放射線防護
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
発行年月日：
2021-01-26
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 8ページ
2,255 円（税込） 本体価格：2,050円
備考：
医用電気機器－第1-3部：基礎安全及び基本性能の一般要求事項－副通則：診断用X線機器の放射線防護
Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
発行年月日：
2021-01-26
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 198ページ
122,897 円（税込） 本体価格：111,725円
備考：
医用電気機器－第1-6部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ユーザビリティ
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
発行年月日：
2010-01-27
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 51ページ
47,355 円（税込） 本体価格：43,050円
邦訳 54ページ
77,220 円（税込） 本体価格：70,200円
備考：
邦訳版はEd.3.0です。エディション(Ed.)についての詳細
修正票1－医用電気機器－第1-6部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ユーザビリティ
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
発行年月日：
2013-10-29
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 12ページ
4,510 円（税込） 本体価格：4,100円
邦訳 18ページ
7,722 円（税込） 本体価格：7,020円
備考：
医用電気機器－第1-6部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ユーザビリティ
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : Usability
発行年月日：
2013-10-29
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 121ページ
92,455 円（税込） 本体価格：84,050円
備考：
Ed.3.1の邦訳版は発行しておりません。Ed.3.0の邦訳版及びAmd.1,2の邦訳版をご利用下さい。
追補2－医用電気機器－第1-6 部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ユーザビリティ
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 18ページ
9,020 円（税込） 本体価格：8,200円
邦訳 26ページ
15,444 円（税込） 本体価格：14,040円
備考：
医用電気機器－第1-6部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ユーザビリティ
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 93ページ
103,730 円（税込） 本体価格：94,300円
備考：
Ed.3.2の邦訳版は発行しておりません。Ed.3.0の邦訳版及びAmd.1,2の邦訳版をご利用下さい。
医用電気機器－第1-8部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：医用電気機器及び医用電気システムの警報システムの一般要求事項，試験及び指針
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
発行年月日：
2006-10-25
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 157ページ
85,690 円（税込） 本体価格：77,900円
邦訳 166ページ
140,921 円（税込） 本体価格：128,110円
備考：
邦訳版はEd.2.0です。エディション(Ed.)についての詳細
修正票1－医用電気機器－第1-8部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：医用電気機器及び医用電気システムの警報システムの一般要求事項，試験及び指針
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
発行年月日：
2012-11-28
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 55ページ
47,355 円（税込） 本体価格：43,050円
邦訳 62ページ
77,220 円（税込） 本体価格：70,200円
備考：
医用電気機器－第1-8部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：医用電気機器及び医用電気システムの警報システムの一般要求事項，試験及び指針
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
発行年月日：
2012-11-28
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 186ページ
236,775 円（税込） 本体価格：215,250円
備考：
Ed.2.1の邦訳版は発行しておりません。Ed.2.0の邦訳版及びAmd.1,2の邦訳版をご利用下さい。
追補2－医用電気機器－第1-8部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 －副通則：医用電気機器及び医用電気システムの警報システムの一般要求事項，試験及び指針
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
発行年月日：
2020-07-23
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 119ページ
75,542 円（税込） 本体価格：68,675円
邦訳 124ページ
123,552 円（税込） 本体価格：112,320円
備考：
医用電気機器－第1-8部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：医用電気機器及び医用電気システムの警報システムの一般要求事項，試験及び指針
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
発行年月日：
2020-07-23
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 522ページ
349,525 円（税込） 本体価格：317,750円
備考：
Ed.2.2の邦訳版は発行しておりません。Ed.2.0の邦訳版及びAmd.1,2の邦訳版をご利用下さい。
医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
発行年月日：
2007-07-10
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 60ページ
47,355 円（税込） 本体価格：43,050円
邦訳 68ページ
77,220 円（税込） 本体価格：70,200円
備考：
邦訳版はEd.1.0です。エディション(Ed.)についての詳細
追補1－医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
発行年月日：
2013-06-18
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 5ページ
2,255 円（税込） 本体価格：2,050円
邦訳 14ページ
3,861 円（税込） 本体価格：3,510円
備考：
医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
発行年月日：
2013-06-18
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 61ページ
84,562 円（税込） 本体価格：76,875円
備考：
追補2－医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 8ページ
2,255 円（税込） 本体価格：2,050円
邦訳 16ページ
3,861 円（税込） 本体価格：3,510円
備考：
医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 122ページ
92,455 円（税込） 本体価格：84,050円
備考：
医用電気機器－第1-10部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：生理的閉ループ制御器の開発に関する要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
発行年月日：
2007-11-21
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 79ページ
58,630 円（税込） 本体価格：53,300円
備考：
修正票1－医用電気機器－第1-10部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：生理的閉ループ制御器の開発に関する要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
発行年月日：
2013-11-27
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 9ページ
4,510 円（税込） 本体価格：4,100円
備考：
医用電気機器－第1-10部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：生理的閉ループ制御器の開発に関する要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
発行年月日：
2013-11-27
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 164ページ
108,240 円（税込） 本体価格：98,400円
備考：
追補2－医用電気機器－第1-10部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：生理的閉ループ制御器の開発に関する要求事項
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 21ページ
9,020 円（税込） 本体価格：8,200円
備考：
医用電気機器－第1-10部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：生理的閉ループ制御器の開発に関する要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 173ページ
122,897 円（税込） 本体価格：111,725円
備考：
医用電気機器－第1-11部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
発行年月日：
2015-01-20
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 125ページ
85,690 円（税込） 本体価格：77,900円
邦訳 128ページ
140,921 円（税込） 本体価格：128,110円
備考：
邦訳版はEd.2.0です。エディション(Ed.)についての詳細
医用電気機器－第1-11部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
発行年月日：
2015-01-20
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 190ページ
145,673 円（税込） 本体価格：132,430円
備考：
Redline版に関する説明
追補1－医用電気機器－第1-11部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 16ページ
4,510 円（税込） 本体価格：4,100円
邦訳 24ページ
7,722 円（税込） 本体価格：7,020円
備考：
医用電気機器－第1-11部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 257ページ
153,340 円（税込） 本体価格：139,400円
備考：
医用電気機器－第1-12部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：救急医療サービス環境での使用が意図された医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
発行年月日：
2014-06-19
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 101ページ
75,542 円（税込） 本体価格：68,675円
備考：
追補1－医用電気機器－第1-12部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：救急医療サービス環境での使用が意図された医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 9ページ
4,510 円（税込） 本体価格：4,100円
備考：
医用電気機器－第1-12部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：救急医療サービス環境での使用が意図された医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
発行年月日：
2020-07-22
状態： 有効
邦訳版：
無
英語 202ページ
130,790 円（税込） 本体価格：118,900円
備考：
