医療の質マネジメントシステム
医療機関必携 質向上につながるISO導入ガイド
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飯塚 悦功・棟近 雅彦・上原 鳴夫 監修
図書
3,190 円（税込）
本体価格：2,900 円
ISBN：9784542306271
発売年月日：2006-10-20
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A5判・366頁
商品コード：330627【概要】
本書は、医療における質マネジメントという、強い社会ニーズのあるテーマに取り組んでいる医療従事者を念頭におき、
医療の質マネジメントシステム（QMS）を分かりやすく解説することを目的に、病院のQMS構築のためのツールとしてISO 9001を使いこなすために、
質マネジメントの基礎知識からISO 9001に基づくQMS導入方法までを、QMSやISOの初心者の方でも理解しやすいように、
質保証体系図など豊富な医療の例とともに、実用的にガイドいたします。【目次】
第1章 医療の質向上に関する素朴な疑問．
Q1： 経営環境が厳しい中，質向上に取り組むメリットは何か．
Q2： 質の向上と効率性は両立できるのか．
Q3： 医療の結果は，病気の程度等によってあらかじめ約束できないことも多い．病院は，医療の質にどこまで責任を負うべきか．
Q4： “患者にとっての質”が第一というが，医療に通じていない患者の要求を聞くことが本当によいのか．
Q5： 患者満足を与えられれば，その医療の質はよいといえるのか．患者が満足しなくても，質のよい医療はあるのではないか．
Q6： 結局は医療の質的レベルは医師の能力で決まるのではないか．優秀な医師を採用することが医療の質向上への早道ではないか．
Q7： 質特性，評価尺度，管理項目がきちんと整理および定義されていないのに，質向上を目指すことができるのだろうか．
Q8： 質と安全との関係はどうなっているのか．
Q9： 質マネジメントシステム（QMS）とは何か．
Q10： 質を向上させるためには，何から始めればよいか．
Q11： “質マネジメント”，特に“標準化”は，患者一人ひとりに対応する医療においても有効なのだろうか．
Q12： QMSは，みんなで取り組まなければいけないのか．そうであれば“部門間・職種間の壁”を，どう取り除けばよいのか．
Q13： QMS導入によって，現場は忙しくなるのか．
Q14： QMS導入にあたり，コストはどのくらいかかるのか．
Q15： ISO 9001と病院機能評価とは何が違うのか．ISO 9001を利用することに何の意味があるのだろうか．
Q16： いままでも病院理念を念頭におき，患者本位の医療を実践してきたと思う．今回改めてISOを取得するのはなぜなのか．
Q17： 電子カルテおよびオーダリングシステムを導入しているが，これらで医療の質向上をどのくらい期待できるのか．
Q18： 質・安全に関して多数存在する委員会・会議体とQMSとは，どういう関係にあるのだろうか．
Q19： 質向上活動について，医療従事者，特に医師に関心をもたせるのはどうすればよいか．
Q20： 医療安全や質向上に関して，最近はやることがたくさんある．一体どれを優先して取り組むべきなのか．
Q21： インシデントを減らすには，何をすればよいのだろうか．
Q22： インシデントレポートを収集しても単にたまっていくだけで分析・対策までにつながらないが，どうしたらよいのだろうか．
Q23： リスクマネジャーを置いたはいいが，何をさせればよいのだろうか．
第2章 質マネジメントの基本概念
2.1 質マネジメントの系譜－経済大国日本を支えた質マネジメント
2.2 質中心経営－お客様は神様です
2.3 質の側面－質の見方・捉え方
2.4 質の保証－安心して買っていただける製品・サービスの提供
2.5 マネジメント－目的達成のためのすべての活動
2.6 マネジメントの原則－巧みなマネジメントのための秘訣
2.7 標準化－ベストプラクティスの共有
2.8 人間性尊重－品質管理は人質管理
第3章 質を実現するためのマネジメントシステム
3.1 技術とマネジメントシステム
3.1.1 医療の質・安全の確保のための要件 ～
3.1.4 質マネジメントへのアプローチ
3.2 医療機関におけるマネジメントシステムのあり方
3.2.1 QMSとは
3.2.2 医療におけるQMS
3.3 マネジメントシステムモデル
3.3.1 ISO 9001 ～
3.3.4 その他の経営改善プログラム
第4章 ISO 9001について
4.1 主要な要求事項の解説
4.1.1 プロセスの定義と相互関係 ～
4.1.9 マネジメントレビュー
4.2 要求事項の全貌
第5章 ISO 9001を活用したQMS構築
5.1 QMS構築前の心構え
5.2 QMS構築の進め方の概要
5.2.1 導入宣言（ステップ1） ～
5.2.5 審査登録機関の選定（ステップ5）
5.3 ISO 9001を活用したQMSの整備（ステップ6）
5.3.1 概 要 ～
5.3.10 QMSの継続的改善
5.4 第三者機関によるQMS評価
5.4.1 審査の概要
5.5 医療版質保証体系図とフロー図
5.5.1 医療における質保証体系図とフロー図 ～
5.5.4 質保証体系図とフロー図の作成例の紹介
付録1 質マニュアルの基本構造と作成のポイント
付録2 問題解決の定石
付録3 医療分野の審査が可能な審査登録機関一覧
付録4 ISO 9001審査登録状況
索 引
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