JIS T 82304-1:2018
ヘルスソフトウェア―第1部:製品安全に関する一般要求事項
Health software -- Part 1: General requirements for product safety
発行年月日:
2018-03-01
確認年月日:
2022-10-25
状態:
有効
和文 26ページ
3,300 円(税込) 本体価格:3,000円
- プレビュー
- 和文(PDF)
- 規格概要
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設計,開発,バリデーション,インストール,保守及び廃棄を含むヘルスソフトウェア製品の全てのライフサイクルを対象。健康用途のために設計された特定のハードウェアの一部となることを意図するヘルスソフトウェアには適用しない。全文を表示する
公示の種類 | 確認 |
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履歴 |
2018-03-01 制定 2022-10-25 確認
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般社団法人 電子情報技術産業協会 |
ICS |
35.240.80 |
対応国際規格 |
IEC 82304-1:2016 (IDT)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | T2304:2017 |
引用国際規格 | |
ハンドブック |
医療機器 I:2021 |
備考 | |
正誤票・訂正票 |