JIS T 7323:2005
医療用酸化エチレンガス滅菌器
Ethylene oxide gas sterilizers for medical use
発行年月日:
2005-03-25
確認年月日:
2024-10-25
状態:
有効
和文 18ページ
2,310 円(税込) 本体価格:2,100円
- プレビュー
- 和文(PDF)
- 規格概要
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この規格は,医療機器(被滅菌物)の滅菌に用いる酸化エチレンガス滅菌器(以下,滅菌器という。)の安全性,性能,試験及び表示に関する要求事項について規定する。この規格の対象とする滅菌器は,圧力容器に該当する場合には国で定める圧力容器規定に該当する容器をもつものとする。全文を表示する
公示の種類 | 確認 |
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履歴 |
1989-06-01 制定 1995-05-15 確認 2005-03-25 改正 2009-10-01 確認 2014-10-25 確認 2019-10-25 確認 2024-10-25 確認
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器工業会 |
ICS |
11.080.10 |
対応国際規格 |
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | B7505 , C1010-1:1998 , C1806-1 , Z8737-2 |
引用国際規格 |
IEC 61000-2-042:1997 ISO 11138-1 ISO 11138-2 |
ハンドブック |
医療機器 III:2021 |
備考 | |
正誤票・訂正票 |