JIS T 7209:2018
医用電気機器―酸素濃縮装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
発行年月日:
2018-02-01
確認年月日:
2022-10-25
状態:
有効
和文 48ページ
4,290 円(税込) 本体価格:3,900円
- プレビュー
- 和文(PDF)
- 規格概要
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一人の患者に供給するガスの酸素濃度を高めることを意図した酸素濃縮装置とその附属品との組合せの基礎安全及び基本性能について適用。ISO 7396-1:2016で規定した医療ガス配管設備に使用する酸素濃縮装置に関する要求事項を規定しない。全文を表示する
公示の種類 | 確認 |
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履歴 |
2007-01-25 制定 2012-10-25 確認 2018-02-01 改正 2022-10-25 確認
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器工業会 |
ICS |
11.040.10 |
対応国際規格 |
ISO 80601-2-69:2014 (MOD)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | B7761-3 , B9718:2013 , C0445 , C0447 , C0920:2003 , C1509-1:2005 , C1509-2 , C2134 , C3301:2000 , C3306:2000 , C4003 , C5101-14:2009 , C60068-2-2:2010 , C60079-0 , C60079-2 , C60079-6 , C60364-4-41 , C6065:2013 , C60664-1:2009 , C60695-11-10 , C6802:2011 , C6950-1:2012 , C6965 , C8282-1 , C8303 , T0601-1-2:2012 , T0601-1-3 , T0601-1:2017 , T0801-1:2010 , T0806-1:2010 , T0816-1:2010 , T14971:2012 , T2304:2012 , T60601-1-8:2012 , Z8000 series , Z8733:2000 , Z8736-1 , Z9101:2005 |
引用国際規格 |
IEC 60079-5 IEC 60086-4 IEC 60127-1 IEC 60227-1:2007 IEC 60245-1:2003 IEC 60252-1 IEC 60320-1 IEC 60335-1:2010 IEC 60417 IEC 60601-1-11:2010 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 1:2013 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 IEC 60851-6:1996 IEC 61058-1:2000 IEC 61558-2-1 IEC 62133 IEC 62366-1:2015 IEC 62366:2014 ISO 10993 series ISO 14644-1:2015 ISO 14937:2009 ISO 15223-1:2012 ISO 17664:2004 ISO 1853 ISO 23529 ISO 2878 ISO 2882:1979 ISO 3746 ISO 4135:2001 ISO 7000-DB:2004 ISO 7000:2012 ISO 7010:2011 ISO 7010:2011/AMENDMENT 1:2012 ISO 7010:2011/AMENDMENT 2:2012 ISO 7396-1:2016 ISO 780 ISO 80601-2-67:2014 |
ハンドブック |
医療機器 III:2021 |
備考 | |
正誤票・訂正票 |