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JIS T 7209:2018
医用電気機器―酸素濃縮装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment

発行年月日: 2018-02-01
確認年月日: 2022-10-25
状態: 有効

プレビュー
和文(PDF)
規格概要
一人の患者に供給するガスの酸素濃度を高めることを意図した酸素濃縮装置とその附属品との組合せの基礎安全及び基本性能について適用。ISO 7396-1:2016で規定した医療ガス配管設備に使用する酸素濃縮装置に関する要求事項を規定しない。
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公示の種類 確認
履歴 2007-01-25 制定
2012-10-25 確認
2018-02-01 改正
2022-10-25 確認
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器工業会
ICS 11.040.10
対応国際規格 ISO 80601-2-69:2014 (MOD)
引用JIS規格 B7761-3 ,  B9718:2013 ,  C0445 ,  C0447 ,  C0920:2003 ,  C1509-1:2005 ,  C1509-2 ,  C2134 ,  C3301:2000 ,  C3306:2000 ,  C4003 ,  C5101-14:2009 ,  C60068-2-2:2010 ,  C60079-0 ,  C60079-2 ,  C60079-6 ,  C60364-4-41 ,  C6065:2013 ,  C60664-1:2009 ,  C60695-11-10 ,  C6802:2011 ,  C6950-1:2012 ,  C6965 ,  C8282-1 ,  C8303 ,  T0601-1-2:2012 ,  T0601-1-3 ,  T0601-1:2017 ,  T0801-1:2010 ,  T0806-1:2010 ,  T0816-1:2010 ,  T14971:2012 ,  T2304:2012 ,  T60601-1-8:2012 ,  Z8000 series ,  Z8733:2000 ,  Z8736-1 ,  Z9101:2005
引用国際規格 IEC 60079-5
IEC 60086-4
IEC 60127-1
IEC 60227-1:2007
IEC 60245-1:2003
IEC 60252-1
IEC 60320-1
IEC 60335-1:2010
IEC 60417
IEC 60601-1-11:2010
IEC 60601-1-6:2010
IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 1:2013
IEC 60730-1:2010
IEC 60851-3:2009
IEC 60851-5:2008
IEC 60851-6:1996
IEC 61058-1:2000
IEC 61558-2-1
IEC 62133
IEC 62366-1:2015
IEC 62366:2014
ISO 10993 series
ISO 14644-1:2015
ISO 14937:2009
ISO 15223-1:2012
ISO 17664:2004
ISO 1853
ISO 23529
ISO 2878
ISO 2882:1979
ISO 3746
ISO 4135:2001
ISO 7000-DB:2004
ISO 7000:2012
ISO 7010:2011
ISO 7010:2011/AMENDMENT 1:2012
ISO 7010:2011/AMENDMENT 2:2012
ISO 7396-1:2016
ISO 780
ISO 80601-2-67:2014
ハンドブック 医療機器 III:2021
備考
正誤票・訂正票
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