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JIS T 62366-1:2022
医療機器―第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用
Medical devices -- Part 1: Application of usability engineering to medical devices

プレビュー 和文(PDF)
規格概要 製造業者が医療機器の安全に関連するユーザビリティを分析し,仕様を定め,開発し,評価するためのプロセスを規定。
公示の種類 改正
履歴 2019-10-01 制定
2022-02-25 改正
原案作成団体 一般社団法人 電子情報技術産業協会
ICS 11.040.01
対応国際規格 IEC 62366-1:2015 (IDT) ,  IEC 62366-1:2015/AMENDMENT 1:2020 (IDT)
引用JIS規格 T14971:2020
引用国際規格
ハンドブック 人間工学:2023
備考
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