JIS T 60601-1-6:2023
医用電気機器―第1-6部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:ユーザビリティ
Medical electrical equipment -- Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral standard: Usability
発行年月日:
2023-02-25
状態:
有効
和文 14ページ
2,310 円(税込) 本体価格:2,100円
- 規格概要
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この副通則は,製造業者がME機器の基礎安全及び基本性能に関連するユーザビリティを分析し,仕様を定め,開発し,評価するためのプロセスを規定。全文を表示する
公示の種類 | 制定 |
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履歴 |
2023-02-25 制定
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般社団法人 電子情報技術産業協会 |
ICS |
11.040.01 |
対応国際規格 |
IEC 60601-1-6:2010 (IDT) , IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 1:2013 (IDT) , IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 2:2020 (IDT)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | T0601-1:2023 , T14971:2020 , T62366-1:2022 |
引用国際規格 | |
ハンドブック | |
備考 | |
正誤票・訂正票 |