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JIS T 60601-1-6:2023
医用電気機器―第1-6部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:ユーザビリティ
Medical electrical equipment -- Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral standard: Usability

規格概要
この副通則は,製造業者がME機器の基礎安全及び基本性能に関連するユーザビリティを分析し,仕様を定め,開発し,評価するためのプロセスを規定。
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公示の種類 制定
履歴 2023-02-25 制定
原案作成団体 一般社団法人 電子情報技術産業協会
ICS 11.040.01
対応国際規格 IEC 60601-1-6:2010 (IDT) ,  IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 1:2013 (IDT) ,  IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 2:2020 (IDT)
引用JIS規格 T0601-1:2023 ,  T14971:2020 ,  T62366-1:2022
引用国際規格
ハンドブック
備考
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