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JIS T 6001:2021
歯科用医療機器の生体適合性の評価
Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry

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和文(PDF)
規格概要
歯科用医療機器の生物学的影響を評価する試験方法について規定。試験する医療機器の構成要素となっている薬理学的作用をもつ物質の試験も含む。患者の身体に直接的にも間接的にも接触しない材料及び機器には適用しない。
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公示の種類 改正
履歴 2005-03-25 制定
2009-10-01 確認
2012-03-01 改正
2016-10-01 改正
2021-03-01 改正
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
日本歯科材料工業協同組合
ICS 11.060.10
11.100.99
対応国際規格 ISO 7405:2018 (MOD)
引用JIS規格 R6010 ,  T0993-1 ,  T14971
引用国際規格 ISO 10993-10
ISO 10993-11
ISO 10993-12:2012
ISO 10993-18
ISO 10993-2
ISO 10993-3
ISO 10993-5
ISO 10993-6
ISO 16443
ISO 1942
ISO/TS 10993-19
ハンドブック 医療機器 IV:2021
備考
正誤票・訂正票
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