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JIS T 3226-1:2023
注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法
Needle-based injection systems for medical use -- Part 1: Needle-based injection systems -- Requirements and test methods

発行年月日: 2023-07-01
状態: 有効

プレビュー
和文(PDF)  英訳(PDF)
規格概要
注射針及び交換可能又は交換不可能な医薬品容器を使用することを意図する,注射針を使用する注入システム(NIS)について規定。この規格中で取り扱う医薬品容器には,製造販売業者又は使用者によって充填されるシングルドーズ及びマルチドーズのシリンジ,並びにカートリッジシステムを含む。
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公示の種類 改正
履歴 2005-03-25 制定
2011-07-29 改正
2015-10-01 改正
2020-10-26 確認
2023-07-01 改正
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会
ICS 11.040.20
対応国際規格 ISO 11608-1:2014 (MOD)
引用JIS規格 B0641-1 ,  C60068-2-30:2011 ,  C60068-2-6:2010 ,  Q13485:2018 ,  T0601-1-2 ,  T0993-1 ,  T14971 ,  T2304 ,  T3226-2 ,  T62366-1
引用国際規格 IEC 60601-1-11
ISO 11608-4:2006
ISO 11608-5
ISO/IEC Guide 98-3
ハンドブック
備考
正誤票・訂正票
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