JIS T 3224:2021
滅菌済みシリンジフィルタ
Sterile syringe filter
発行年月日:
2021-03-01
確認年月日:
2025-10-27
状態:
有効
和文 10ページ
2,420 円(税込) 本体価格:2,200円
英訳 8ページ
5,830 円(税込) 本体価格:5,300円
- 規格概要
-
医薬品中の微小異物,細菌及び真菌を除去するためのもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用で使い捨ての滅菌済みシリンジフィルタについて規定。ただし,除去できる微小異物,細菌及び真菌の大きさ並びに菌種は,シリンジフィルタ膜の孔径によって異なる。全文を表示する
| 公示の種類 | 確認 |
|---|---|
| 履歴 |
2005-03-25 制定 2011-07-29 改正 2016-10-25 確認 2021-03-01 改正 2025-10-27 確認
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
|
| 原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会 |
| ICS |
11.040.20 |
| 対応国際規格 |
同等性に関する説明
|
| 引用JIS規格 | T3211-4 |
| 引用国際規格 |
ISO 15223-1 ISO 80369-7 |
| ハンドブック |
医療機器 III:2025 |
| 備考 | |
| 正誤票・訂正票 |