JIS T 3224:2021
滅菌済みシリンジフィルタ
Sterile syringe filter
発行年月日:
2021-03-01
状態:
有効
和文 10ページ
1,980 円(税込) 本体価格:1,800円
英訳 8ページ
4,840 円(税込) 本体価格:4,400円
- 規格概要
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医薬品中の微小異物,細菌及び真菌を除去するためのもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用で使い捨ての滅菌済みシリンジフィルタについて規定。ただし,除去できる微小異物,細菌及び真菌の大きさ並びに菌種は,シリンジフィルタ膜の孔径によって異なる。全文を表示する
公示の種類 | 改正 |
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履歴 |
2005-03-25 制定 2011-07-29 改正 2016-10-25 確認 2021-03-01 改正
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会 |
ICS |
11.040.20 |
対応国際規格 |
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | T3211-4 |
引用国際規格 |
ISO 15223-1 ISO 80369-7 |
ハンドブック |
医療機器 II:2021 |
備考 | |
正誤票・訂正票 |