NEWS TOPICS

会員向け情報はこちら

規格・書籍・物品

詳細検索する

JIS T 2304:2017
医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス
Medical device software -- Software life cycle processes

発行年月日: 2017-03-01
確認年月日: 2021-10-25
状態: 有効

プレビュー
和文(PDF)
規格概要
ソフトウェアそれ自体が医療機器である場合,又はソフトウェアが完成品である医療機器に組み込まれているか若しくは不可欠な部分となっている場合の,医療機器ソフトウェアの開発及び保守について規定。
全文を表示する
公示の種類 確認
履歴 2012-03-01 制定
2016-10-25 確認
2017-03-01 改正
2021-10-25 確認
原案作成団体 一般社団法人 電子情報技術産業協会
ICS 11.040.01
35.240.80
対応国際規格 IEC 62304:2006 (IDT) ,  IEC 62304:2006/AMENDMENT 1:2015 (IDT)
引用JIS規格 T14971
引用国際規格
ハンドブック 医療機器 I:2021
備考
正誤票・訂正票
LOADING...