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JIS T 14971:2020
医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
Medical devices -- Application of risk management to medical devices

発行年月日: 2020-10-01
状態: 有効

プレビュー 和文(PDF)
規格概要 医療機器としてのソフトウェア及び体外診断用医療機器を含む医療機器のリスクマネジメントの用語,原則及びプロセスについて規定。
公示の種類 改正
履歴 2003-08-25 制定
2009-04-25 確認
2012-03-01 改正
2016-10-25 確認
2020-10-01 改正
原案作成団体 一般社団法人 日本医療機器産業連合会
ICS 11.040.01
対応国際規格 ISO 14971:2019 (IDT)
引用JIS規格
引用国際規格
ハンドブック
備考 ★2020年10月1日に「TR T 24971:2020 医療機器―JIS T 14971適用の指針」が公表されています。
正誤票・訂正票 訂正票 (202101)  
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