JIS T 0601-2-16:2022
医用電気機器―第2-16部:人工腎臓装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
発行年月日:
2022-10-03
状態:
有効
和文 80ページ
4,950 円(税込) 本体価格:4,500円
公示の種類 | 改正 |
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履歴 |
2008-11-25 制定 2013-10-25 確認 2014-03-01 改正 2018-10-25 確認 2022-10-01 改正
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会 |
ICS |
11.040.20 11.040.25 |
対応国際規格 |
IEC 60601-2-16:2018 (MOD)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | B7761-3 , B9718:2013 , C0445 , C0447 , C0920:2003 , C1509-1 , C1509-2 , C2134 , C3301:2000 , C3306:2000 , C4003 , C5101-14:2009 , C60068-2-2:2010 , C60079-0 , C60079-2 , C60079-6 , C60364-4-41 , C6065:2013 , C60664-1:2009 , C60695-11-10 , C6802:2011 , C6950-1:2012 , C6965 , C8282-1 , C8303 , T0601-1-2:2018 , T0601-1-3 , T0801-1:2010 , T0806-1:2010 , T0816-1:2010 , T14971:2012 , T2304:2012 , T60601-1-8 , Z8000 series , Z8733 , Z8736-1 , Z9101:2005 |
引用国際規格 |
IEC 60079-5 IEC 60086-4 IEC 60127-1 IEC 60227-1:2007 IEC 60245-1:2003 IEC 60252-1 IEC 60320-1 IEC 60335-1:2010 IEC 60417 IEC 60601-1-10:2007 IEC 60601-1-10:2007/AMENDMENT 1:2013 IEC 60601-1-11:2015 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 IEC 60851-6:1996 IEC 61058-1:2000 IEC 61558-2-1 IEC 62133 IEC 62366:2014 IEC60601-1-8:2006 IEC60601-1-8:2006/AMENDMENT 1:2012 ISO 10993 series ISO 15223-1:2012 ISO 1853 ISO 23529 ISO 2878 ISO 2882:1979 ISO 3746 ISO 7000-DB:2004 ISO 7010:2011 ISO 780 |
ハンドブック | |
備考 | |
正誤票・訂正票 |