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JIS T 0601-2-16:2022
医用電気機器―第2-16部:人工腎臓装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

プレビュー 和文(PDF)
規格概要 人工腎臓装置の基礎安全及び基本性能について規定。
公示の種類 改正
履歴 2008-11-25 制定
2013-10-25 確認
2014-03-01 改正
2018-10-25 確認
2022-10-01 改正
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会
ICS 11.040.20
11.040.25
対応国際規格 IEC 60601-2-16:2018 (MOD)
引用JIS規格 B7761-3 ,  B9718:2013 ,  C0445 ,  C0447 ,  C0920:2003 ,  C1509-1 ,  C1509-2 ,  C2134 ,  C3301:2000 ,  C3306:2000 ,  C4003 ,  C5101-14:2009 ,  C60068-2-2:2010 ,  C60079-0 ,  C60079-2 ,  C60079-6 ,  C60364-4-41 ,  C6065:2013 ,  C60664-1:2009 ,  C60695-11-10 ,  C6802:2011 ,  C6950-1:2012 ,  C6965 ,  C8282-1 ,  C8303 ,  T0601-1-2:2018 ,  T0601-1-3 ,  T0801-1:2010 ,  T0806-1:2010 ,  T0816-1:2010 ,  T14971:2012 ,  T2304:2012 ,  T60601-1-8 ,  Z8000 series ,  Z8733 ,  Z8736-1 ,  Z9101:2005
引用国際規格 IEC 60079-5
IEC 60086-4
IEC 60127-1
IEC 60227-1:2007
IEC 60245-1:2003
IEC 60252-1
IEC 60320-1
IEC 60335-1:2010
IEC 60417
IEC 60601-1-10:2007
IEC 60601-1-10:2007/AMENDMENT 1:2013
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-2:2001
IEC 60601-1-6
IEC 60730-1:2010
IEC 60851-3:2009
IEC 60851-5:2008
IEC 60851-6:1996
IEC 61058-1:2000
IEC 61558-2-1
IEC 62133
IEC 62366:2014
IEC60601-1-8:2006
IEC60601-1-8:2006/AMENDMENT 1:2012
ISO 10993 series
ISO 15223-1:2012
ISO 1853
ISO 23529
ISO 2878
ISO 2882:1979
ISO 3746
ISO 7000-DB:2004
ISO 7010:2011
ISO 780
ハンドブック
備考
正誤票・訂正票
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