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JIS T 0063:2020
医療機器規格における安全側面の開発及び導入の指針
Guide to the development and inclusion of aspects of safety in standards for medical devices

発行年月日: 2020-10-01
状態: 有効

プレビュー 和文(PDF)
規格概要 確立されたリスクマネジメントの概念及び方法論に基づいて,医療機器規格の作成者が規格に安全側面を導入する際の要求事項及び推奨事項について規定。
公示の種類 制定
履歴 2020-10-01 制定
原案作成団体 一般社団法人 日本医療機器産業連合会
ICS 01.120
11.040.01
対応国際規格 ISO/IEC Guide 63:2019 (IDT)
引用JIS規格
引用国際規格
ハンドブック 高齢者・障害者等:2022
人間工学:2023
医療機器 I:2021
備考
正誤票・訂正票 訂正票 (202101)  
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