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JIS C 1010-2-101:2017
測定用,制御用及び試験室用電気機器の安全性―第2-101部:体外診断用医療機器の個別要求事項
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use -- Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

発行年月日: 2017-11-01
確認年月日: 2022-10-25
状態: 有効

プレビュー 和文(PDF)
規格概要 自己検査用を含む体外診断用医療機器に対する安全要求事項について規定。
公示の種類 確認
履歴 2013-09-01 制定
2017-11-01 改正
2022-10-25 確認
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本分析機器工業会
ICS 11.040.55
19.080
対応国際規格 IEC 61010-2-101:2015 (IDT)
引用JIS規格 B9718 ,  C0448 ,  C0920 ,  C1509-1 ,  C2134 ,  C3662 series ,  C3663 series ,  C3665-1-2 ,  C60068-2-14 ,  C60068-2-75 ,  C60364-4-44 ,  C6065 ,  C60664-1 ,  C60664-3 ,  C60695-11-10 ,  C6802 ,  C8201-1 ,  C8201-3 ,  C8283 series ,  C8286 ,  C9335-2-24 ,  C9335-2-89 ,  K7206:1999 ,  T14971 ,  Z8000 series ,  Z8202 series ,  Z8736-1
引用国際規格 IEC 60027 series
IEC 60309 series
IEC 60332-2-2
IEC 61180 series
IEC 62262
IEC 62598
ISO 18113-5
ISO 3746
ハンドブック 医療機器 III:2021
備考
正誤票・訂正票
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