ISO 20916:2019
体外診断用医薬品・医療機器-被験者からの検体を使用する臨床性能研究-臨床研究実施基準
In vitro diagnostic medical devices -- Clinical performance studies using specimens from human subjects -- Good study practice
発行年月日:
2019-06-04
状態:
有効
邦訳版:
有( 英・日対訳版)
英語 56ページ
50,737 円(税込) 本体価格:46,125円
邦訳 136ページ
76,824 円(税込) 本体価格:69,840円
| TC |
ISO/TC 212 |
|---|---|
| ICS |
11.100.10 |
| 対応規格 |
同等性に関する説明
|
| 備考 |