ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
最終段階で滅菌される医療機器の包装-第2部:成形,シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項-追補1
Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes -- Amendment 1: Application of risk management
発行年月日:
2023-09-13
状態:
有効
邦訳版:
有( 英・日対訳版)
英語 6ページ
3,564 円(税込) 本体価格:3,240円
邦訳 22ページ
6,050 円(税込) 本体価格:5,500円
TC |
ISO/TC 198 |
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ICS |
11.080.30 |
対応JIS規格 |
同等性に関する説明
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備考 |