BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes
発行年月日:
2021-09-08
状態:
有効
邦訳版:
有( 英・日対訳版)
英語 90ページ
79,860 円(税込) 本体価格:72,600円
邦訳 180ページ
98,780 円(税込) 本体価格:89,800円
移行先 | |
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移行元 | BS EN ISO 13485:2012 |
ICS |
03.100.70 03.120.10 11.040.01 |
対応国際規格 |
EN ISO 13485:2016/A11:2021, ISO 13485:2016
同等性に関する説明
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備考 | 本規格(英語版)はページ番号に誤りがございますが、本文自体に問題はございません。返品交換は致しませんので、ご了承ください。 |