JIS T 3268:2024
単回使用滅菌済み血管内カテーテル
Sterile, single-use intravascular catheters
発行年月日:
2024-03-01
状態:
有効
和文 36ページ
7,480 円(税込) 本体価格:6,800円
- プレビュー
- 和文(PDF)
- 規格概要
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血管(透析用シャント及び人工血管を含む。)へ挿入留置するか,又は医療機器を目的部位へ送達させるときに用いる,滅菌済みで単回使用の血管内カテーテルについて規定。ただし,ヘパリン,ウロキナーゼなどの生物由来材料をコーティングして抗血栓性を発現させるもの,抗菌薬をコーティングして抗菌作用を発現させるもの及び吸水膨潤形カテーテルは除く。全文を表示する
公示の種類 | 改正 |
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履歴 |
2012-03-01 制定 2016-10-25 確認 2018-02-01 改正 2024-03-01 改正
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会 |
ICS |
11.040.25 |
対応国際規格 |
ISO 10555-1:2013 (MOD) , ISO 10555-1:2013/AMENDMENT 1:2017 (MOD) ,
ISO 10555-3:2013
(MOD) , ISO 10555-4:2013 (MOD)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | T0993-1 , T3210 , T3252 , T3259 , T3260 , T3261 , T3262 , T3263 |
引用国際規格 |
ISO 80369-7 |
ハンドブック | |
備考 | |
正誤票・訂正票 |