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JIS T 17664-1:2025
ヘルスケア製品の処理行為-医療機器の処理行為に関して医療機器製造業者が提供すべき情報-第1部:クリティカル及びセミクリティカル医療機器
Processing of health care products-Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices-Part 1: Critical and semi-critical medical devices

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和文(PDF)
規格概要
この規格は,クリティカル若しくはセミクリティカル医療機器(すなわち,人体の,通常は無菌である部位に挿入される医療機器,又は粘膜若しくは正常ではない皮膚と接触する医療機器),又は滅菌することを意図した医療機器の処理行為のために,医療機器製造業者によって提供される情報に関する要求事項を規定する。
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公示の種類 制定
履歴 2025-03-25 制定
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器学会
ICS 11.080.01
対応国際規格 ISO 17664-1:2021 (IDT)
引用JIS規格 T14971
引用国際規格
ハンドブック
備考
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