JIS T 17664-1:2025
ヘルスケア製品の処理行為-医療機器の処理行為に関して医療機器製造業者が提供すべき情報-第1部:クリティカル及びセミクリティカル医療機器
Processing of health care products-Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices-Part 1: Critical and semi-critical medical devices
発行年月日:
2025-03-25
状態:
有効
和文 28ページ
6,820 円(税込) 本体価格:6,200円
- プレビュー
- 和文(PDF)
- 規格概要
-
この規格は,クリティカル若しくはセミクリティカル医療機器(すなわち,人体の,通常は無菌である部位に挿入される医療機器,又は粘膜若しくは正常ではない皮膚と接触する医療機器),又は滅菌することを意図した医療機器の処理行為のために,医療機器製造業者によって提供される情報に関する要求事項を規定する。全文を表示する
公示の種類 | 制定 |
---|---|
履歴 |
2025-03-25 制定
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
|
原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器学会 |
ICS |
11.080.01 |
対応国際規格 |
ISO 17664-1:2021
(IDT)
同等性に関する説明
|
引用JIS規格 | T14971 |
引用国際規格 | |
ハンドブック | |
備考 | |
正誤票・訂正票 |