JIS T 14971:2020
医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
Medical devices -- Application of risk management to medical devices
発行年月日:
2020-10-01
状態:
有効
和文 42ページ
3,960 円(税込) 本体価格:3,600円
公示の種類 | 改正 |
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履歴 |
2003-08-25 制定 2009-04-25 確認 2012-03-01 改正 2016-10-25 確認 2020-10-01 改正
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
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原案作成団体 |
一般社団法人 日本医療機器産業連合会 |
ICS |
11.040.01 |
対応国際規格 |
ISO 14971:2019
(IDT)
同等性に関する説明
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引用JIS規格 | |
引用国際規格 | |
ハンドブック |
高齢者・障害者等:2022 医療機器 I:2021 |
備考 | ★2020年10月1日に「TR T 24971:2020 医療機器―JIS T 14971適用の指針」が公表されています。 |
正誤票・訂正票 | 訂正票 (202101) |