JIS T 0993-7:2012
医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
Biological evaluation of medical devices -- Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
発行年月日:
2012-03-01
確認年月日:
2021-10-25
状態:
有効
和文 86ページ
5,060 円(税込) 本体価格:4,600円
- プレビュー
- 和文(PDF)
- 規格概要
-
個々のエチレンオキサイド(EO)滅菌による医療機器の残留物としてのEO及びエチレンクロロヒドリン(ECH)の許容限度値,EO及びECHの測定方法,並びに医療機器を出荷するための適合性を判断する方法について規定。全文を表示する
公示の種類 | 確認 |
---|---|
履歴 |
2012-03-01 制定 2016-10-25 確認 2021-10-25 確認
履歴に関する説明JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
|
原案作成団体 |
一般財団法人 日本規格協会 一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会 |
ICS |
11.100.20 |
対応国際規格 |
ISO 10993-7:2008
(IDT) , ISO 10993-7:2008/Technical corrigendum 1:2009 (IDT)
同等性に関する説明
|
引用JIS規格 | T0993-1 |
引用国際規格 |
ISO 10993-10 ISO 10993-12 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-3 |
ハンドブック |
医療機器 II:2021 |
備考 | |
正誤票・訂正票 |