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JIS T 0993-7:2012
医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
Biological evaluation of medical devices -- Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

発行年月日: 2012-03-01
確認年月日: 2021-10-25
状態: 有効

プレビュー 和文(PDF)
規格概要 個々のエチレンオキサイド(EO)滅菌による医療機器の残留物としてのEO及びエチレンクロロヒドリン(ECH)の許容限度値,EO及びECHの測定方法,並びに医療機器を出荷するための適合性を判断する方法について規定。
公示の種類 確認
履歴 2012-03-01 制定
2016-10-25 確認
2021-10-25 確認
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会
ICS 11.100.20
対応国際規格 ISO 10993-7:2008 (IDT) ,  ISO 10993-7:2008/Technical corrigendum 1:2009 (IDT)
引用JIS規格 T0993-1
引用国際規格 ISO 10993-10
ISO 10993-12
ISO 10993-17:2002
ISO 10993-3
ハンドブック 医療機器 II:2021
備考
正誤票・訂正票
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