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JIS T 0806-2:2014
ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第2部:滅菌線量の確立
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 2: Establishing the sterilization dose

発行年月日: 2014-09-01
確認年月日: 2019-10-25
状態: 有効

プレビュー
和文(PDF)
規格概要
あらかじめ定めたSALを達成するのに必要な最低線量を決定する方法,SAL 10*-6以下を達成するための滅菌線量としての15kGy・25kGy及び17.5kGy・20kGy・22.5kGy・27.5kGy・30kGy・32.5kGy・35kGyを実証する方法並びに滅菌線量が継続して有効であることを立証するための滅菌線量監査の方法について規定。
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公示の種類 確認
履歴 2010-02-25 制定
2014-09-01 改正
2019-10-25 確認
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器学会
ICS 11.080.01
対応国際規格 ISO 11137-2:2013 (MOD)
引用JIS規格 T0806-1:2010 ,  T11737-1 ,  T11737-2
引用国際規格
ハンドブック 医療機器 I:2025
医療機器 II:2025
備考
正誤票・訂正票
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