ISO 13485:2016
医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
発行年月日:
2016-02-25
状態:
有効
邦訳版:
有( 英・日対訳版)
英語 36ページ
34,254 円(税込) 本体価格:31,140円
邦訳 94ページ
56,606 円(税込) 本体価格:51,460円
TC |
ISO/TC 210 |
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ICS |
03.120.10 11.040.01 |
対応JIS規格 |
JIS Q 13485:2018
(IDT)
同等性に関する説明
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備考 |
2016年2月25日付でISOより発行の案内が出ておりますが,発行日(移行期限の起点日)は2016年3月1日となります。 邦訳版の正誤票はこちらをご覧ください。 |