規格一覧
ヘルスケア製品の滅菌－湿熱－医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項
Sterilization of health care products -- Moist heat -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
発行年月日：
2024-03-01
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 154ページ
42,542 円（税込） 本体価格：38,675円
邦訳 322ページ
74,844 円（税込） 本体価格：68,040円
備考：
バイオテクノロジー－分析法－バイオプロセスにおける微生物迅速検出の方法の選択及び妥当性確認のためのリスクに基づくアプローチ
Biotechnology -- Analytical methods -- Risk-based approach for method selection and validation for rapid microbial detection in bioprocesses
発行年月日：
2023-05-31
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 44ページ
34,072 円（税込） 本体価格：30,975円
邦訳 102ページ
59,939 円（税込） 本体価格：54,490円
備考：
バイオテクノロジー－生物試料のフォトメトリック法における光シグナル測定の最小要求事項
Biotechnology -- Minimum requirements for optical signal measurements in photometric methods for biological samples
発行年月日：
2023-07-10
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 35ページ
29,837 円（税込） 本体価格：27,125円
邦訳 82ページ
52,316 円（税込） 本体価格：47,560円
備考：
アセットマネジメント－用語，概要及び原則
Asset management -- Vocabulary, overview and principles
発行年月日：
2024-07-03
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 13ページ
18,865 円（税込） 本体価格：17,150円
邦訳 42ページ
33,264 円（税込） 本体価格：30,240円
備考：
アセットマネジメント－アセットマネジメントシステム－要求事項
Asset management -- Asset management system -- Requirements
発行年月日：
2024-07-03
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 18ページ
18,865 円（税込） 本体価格：17,150円
邦訳 52ページ
33,264 円（税込） 本体価格：30,240円
備考：
適合性評価－マネジメントシステム監査における遠隔監査方法の使用のための指針
Conformity assessment -- Guidelines for the use of remote auditing methods in auditing management systems
発行年月日：
2024-07-09
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 24ページ
25,410 円（税込） 本体価格：23,100円
邦訳 62ページ
44,693 円（税込） 本体価格：40,630円
備考：
