規格一覧
ヘルスケア製品の滅菌－湿熱－医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項
Sterilization of health care products -- Moist heat -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
発行年月日：
2024-03-01
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 154ページ
51,188 円（税込） 本体価格：46,535円
邦訳 322ページ
85,327 円（税込） 本体価格：77,570円
備考：
バイオテクノロジー－分析法－バイオプロセスにおける微生物迅速検出の方法の選択及び妥当性確認のためのリスクに基づくアプローチ
Biotechnology -- Analytical methods -- Risk-based approach for method selection and validation for rapid microbial detection in bioprocesses
発行年月日：
2023-05-31
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 44ページ
40,815 円（税込） 本体価格：37,105円
邦訳 102ページ
68,332 円（税込） 本体価格：62,120円
備考：
バイオテクノロジー－生物試料のフォトメトリック法における光シグナル測定の最小要求事項
Biotechnology -- Minimum requirements for optical signal measurements in photometric methods for biological samples
発行年月日：
2023-07-10
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 35ページ
35,854 円（税込） 本体価格：32,595円
邦訳 82ページ
59,840 円（税込） 本体価格：54,400円
備考：
アセットマネジメント－用語，概要及び原則
Asset management -- Vocabulary, overview and principles
発行年月日：
2024-07-03
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 13ページ
30,442 円（税込） 本体価格：27,675円
邦訳 42ページ
37,829 円（税込） 本体価格：34,390円
備考：
アセットマネジメント－アセットマネジメントシステム－要求事項
Asset management -- Asset management system -- Requirements
発行年月日：
2024-07-03
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 18ページ
30,442 円（税込） 本体価格：27,675円
邦訳 52ページ
37,829 円（税込） 本体価格：34,390円
備考：
適合性評価－マネジメントシステム監査における遠隔監査方法の使用のための指針
Conformity assessment -- Guidelines for the use of remote auditing methods in auditing management systems
発行年月日：
2024-07-09
状態： 有効
邦訳版：
有（ 英・日対訳版）
英語 24ページ
30,442 円（税込） 本体価格：27,675円
邦訳 62ページ
50,963 円（税込） 本体価格：46,330円
備考：
