規格一覧
医療機器規格における安全側面の開発及び導入の指針
Guide to the development and inclusion of aspects of safety in standards for medical devices
発行年月日：
2020-10-01
状態： 有効
和文
プレビュー
34ページ
3,740 円（税込） 本体価格：3,400円
- 正誤表
-
訂正票
(202101)
備考：
福祉関連機器用語―義肢・装具部門
Glossary of terms used in prosthetics and orthotics
発行年月日：
2015-05-20
確認年月日：
2020-10-20
状態： 有効
和文
プレビュー
86ページ
4,950 円（税込） 本体価格：4,500円
備考：
福祉関連機器用語［支援機器部門］
Glossary of terms used in assistive products for persons with disabilities
発行年月日：
2011-03-22
確認年月日：
2020-10-20
状態： 有効
備考：
コミュニケーション支援用絵記号デザイン原則
Design principles of pictorial symbols for communication support
発行年月日：
2005-04-20
確認年月日：
2019-10-21
状態： 有効
和文
プレビュー
46ページ
3,960 円（税込） 本体価格：3,600円
備考：
義肢―義足の構造強度試験 第１部 試験負荷原理
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Part 1: Test configurations
発行年月日：
1997-07-31
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
和文 8ページ
1,100 円（税込） 本体価格：1,000円
英訳 7ページ
3,630 円（税込） 本体価格：3,300円
備考：
義肢―義足の構造強度試験 第２部 試験試料
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Part 2: Test samples
発行年月日：
1997-07-31
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
和文 8ページ
1,100 円（税込） 本体価格：1,000円
英訳 9ページ
4,840 円（税込） 本体価格：4,400円
備考：
義肢―義足の構造強度試験 第３部 主要構造強度試験方法
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses --Part 3: Principal structural tests
発行年月日：
1997-07-31
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
和文 16ページ
1,540 円（税込） 本体価格：1,400円
英訳
プレビュー
18ページ
6,050 円（税込） 本体価格：5,500円
備考：
義肢―義足の構造強度試験 第４部 主要構造強度試験の試験負荷パラメータ
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Part 4: Loading parameters of principal structural tests
発行年月日：
1997-07-31
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
和文 8ページ
1,100 円（税込） 本体価格：1,000円
英訳 7ページ
3,630 円（税込） 本体価格：3,300円
備考：
義肢―義足の構造強度試験 第５部 その他の構造強度試験方法
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Part 5: Supplementary structural tests
発行年月日：
1997-07-31
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
和文 12ページ
1,320 円（税込） 本体価格：1,200円
英訳 13ページ
6,050 円（税込） 本体価格：5,500円
備考：
義肢―義足の構造強度試験 第６部 その他の構造強度試験の試験負荷パラメータ
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Part 6: Loading parameters of supplementary structural tests
発行年月日：
1997-07-31
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
和文 6ページ
1,100 円（税込） 本体価格：1,000円
英訳 6ページ
3,630 円（税込） 本体価格：3,300円
備考：
義肢―義足の構造強度試験 第７部 試験依頼書
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Part 7: Test submission document
発行年月日：
1997-07-31
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
和文 6ページ
1,100 円（税込） 本体価格：1,000円
英訳 6ページ
3,630 円（税込） 本体価格：3,300円
備考：
義肢―義足の構造強度試験 第８部 試験報告書
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses --Part 8: Test report
発行年月日：
1997-07-31
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
備考：
義足―こ（股）継手の構造強度試験
Prostheses -- Structural testing of hip units
発行年月日：
2002-03-20
確認年月日：
2022-10-20
状態： 有効
備考：
金属系インプラント材料の細胞適合性評価方法
Testing method for biocompatibility of implantable metals using cultured cells
発行年月日：
2000-05-31
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
44ページ
3,960 円（税込） 本体価格：3,600円
備考：
この規格は、ダウンロードによる販売サービスをお受けしておりません（カラーページ付）。
金属系生体材料のアノード分極試験による耐食性の評価方法
Testing method for corrosion resistance of metallic biomaterials by anodic polarization measurement
発行年月日：
2000-05-31
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
18ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
人工関節用材料のピンオンディスク法による摩耗試験方法
Testing method for wear resistance of materials for artificial joints by pin-on-disk method
発行年月日：
2000-05-31
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文 14ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
金属系生体材料の溶出試験方法
Testing method for metal release from metallic biomaterials
発行年月日：
2002-09-30
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
20ページ
2,750 円（税込） 本体価格：2,500円
備考：
擬似体液中での異種金属間接触腐食試験方法
Testing method for galvanic corrosion in pseudo physiological solution
発行年月日：
2002-09-30
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文 10ページ
1,980 円（税込） 本体価格：1,800円
備考：
金属系生体材料の不動態皮膜のＸ線光電子分光法（ＸＰＳ）による状態分析
Analysis of state for passive film formed on metallic biomaterials by X-ray photoelectron spectroscopy
発行年月日：
2002-09-30
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
20ページ
2,750 円（税込） 本体価格：2,500円
備考：
医療機器―医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号
Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
発行年月日：
2004-10-01
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文 12ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
- 正誤表
-
正誤票
(200912)
備考：
人工股関節用セラミック骨頭の衝撃試験方法
Test method for impact resistance of ceramic femoral head for hip-joint prostheses
発行年月日：
2008-12-01
確認年月日：
2023-10-25
状態： 有効
和文 12ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
金属系生体材料の疲労試験方法
Test method for fatigue properties of metallic biomaterials
発行年月日：
2009-09-01
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文 10ページ
1,980 円（税込） 本体価格：1,800円
備考：
金属系生体材料の切欠き効果及び疲労き裂進展特性の試験方法
Test method for notch sensitivity and fatigue crack growth properties of metallic biomaterials
発行年月日：
2009-09-01
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
26ページ
3,300 円（税込） 本体価格：3,000円
備考：
金属製骨ねじの機械的試験方法
Mechanical testing methods for metallic bone screws
発行年月日：
2022-02-25
状態： 有効
和文
プレビュー
16ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
金属製骨接合用品の曲げ試験方法
Testing methods for bending properties of metallic osteosynthesis devices
発行年月日：
2009-05-01
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文 12ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
金属製骨接合用品の圧縮曲げ試験方法
Testing methods for compression bending properties of metallic osteosynthesis devices
発行年月日：
2022-02-25
状態： 有効
和文 12ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
生体活性バイオセラミックス―第１部：多孔質バイオセラミックスの気孔構造の分析方法
Bioceramics -- Part 1: Pore analysis of porous calcium phosphate bioceramics
発行年月日：
2012-10-01
確認年月日：
2022-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
24ページ
3,300 円（税込） 本体価格：3,000円
備考：
生体活性バイオセラミックス―第２部：多孔質バイオセラミックスの強度試験方法
Bioceramics -- Part 2: Testing method for mechanical strength of porous calcium phosphate bioceramics
発行年月日：
2012-10-01
確認年月日：
2022-10-25
状態： 有効
和文 18ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
生体活性バイオセラミックス―第３部：溶解速度試験方法
Bioceramics -- Part 3: Testing method of measuring dissolution rate of calcium phosphate ceramics
発行年月日：
2012-10-01
確認年月日：
2022-10-25
状態： 有効
和文 18ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
生体活性バイオセラミックス―第４部：りん酸カルシウム骨ペーストの物理化学的特性の測定方法
Bioceramics -- Part 4: Physico-chemical characterization of calcium phosphate bone paste
発行年月日：
2012-10-01
確認年月日：
2022-10-25
状態： 有効
和文 14ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
ステントグラフトの機械的試験方法
Mechanical testing methods for stentgrafts
発行年月日：
2013-03-01
確認年月日：
2023-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
20ページ
2,750 円（税込） 本体価格：2,500円
備考：
冠動脈ステントの耐久性試験方法
Durability testing methods for coronary artery stent
発行年月日：
2016-10-01
確認年月日：
2021-10-25
状態： 有効
和文 8ページ
1,980 円（税込） 本体価格：1,800円
備考：
左心補助人工心臓用脱血管のインビトロ（ｉｎ ｖｉｔｒｏ）血栓性試験方法
Method for in vitro thrombogenicity testing for inflow cannula of left ventricular assist system
発行年月日：
2018-02-01
確認年月日：
2022-10-25
状態： 有効
和文 12ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
持続的血液ろ（濾）過器のインビトロ（ｉｎ ｖｉｔｒｏ）血栓性試験方法
Method for in vitro thrombogenicity testing for continuous haemofilters
発行年月日：
2019-03-01
確認年月日：
2023-10-25
状態： 有効
和文 10ページ
1,980 円（税込） 本体価格：1,800円
備考：
大たい（腿）膝か（窩）動脈ステントの耐久性試験方法
Durability testing methods for vascular stent intended for superficial femoral-popliteal artery
発行年月日：
2021-03-01
状態： 有効
和文 8ページ
1,980 円（税込） 本体価格：1,800円
備考：
医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
発行年月日：
2023-02-25
状態： 有効
和文
プレビュー
402ページ
11,770 円（税込） 本体価格：10,700円
備考：
医用電気機器―第１－２部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験
Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral Standard: Electromagnetic disturbances -- Requirements and tests
発行年月日：
2023-02-25
状態： 有効
和文
プレビュー
96ページ
5,280 円（税込） 本体価格：4,800円
備考：
医用電気機器―第１－３部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：診断用Ｘ線装置における放射線防護
Medical electrical equipment -- Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
発行年月日：
2012-09-01
状態： 有効
和文
プレビュー
44ページ
3,960 円（税込） 本体価格：3,600円
備考：
医用電気機器―第１－３部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：診断用Ｘ線装置における放射線防護（追補１）
Medical electrical equipment -- Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment (Amendment 1)
発行年月日：
2015-04-01
確認年月日：
2020-10-26
状態： 有効
和文 2ページ
1,320 円（税込） 本体価格：1,200円
備考：
医用電気機器―第２－２部：電気手術器（電気メス）及びその附属品の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
発行年月日：
2020-11-02
状態： 有効
和文
プレビュー
80ページ
4,950 円（税込） 本体価格：4,500円
備考：
医用電気機器―第２－３部：超短波療法機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
発行年月日：
2015-04-01
確認年月日：
2020-10-26
状態： 有効
和文
プレビュー
18ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
医用電気機器―第２－５部：超音波物理療法機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
発行年月日：
2015-04-01
確認年月日：
2020-10-26
状態： 有効
和文
プレビュー
28ページ
3,300 円（税込） 本体価格：3,000円
備考：
医用電気機器―第２－６部：マイクロ波治療器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
発行年月日：
2015-04-01
確認年月日：
2020-10-26
状態： 有効
和文
プレビュー
18ページ
2,310 円（税込） 本体価格：2,100円
備考：
医用電気機器―第２－１０部：神経及び筋刺激装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
発行年月日：
2015-04-01
確認年月日：
2020-10-26
状態： 有効
和文
プレビュー
20ページ
2,750 円（税込） 本体価格：2,500円
備考：
医用電気機器―第２－１６部：人工腎臓装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
発行年月日：
2022-10-03
状態： 有効
和文
プレビュー
80ページ
4,950 円（税込） 本体価格：4,500円
備考：
医用電気機器―第２－１８部：内視鏡機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
発行年月日：
2013-09-01
確認年月日：
2023-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
38ページ
3,740 円（税込） 本体価格：3,400円
- 正誤表
-
正誤票
(201312)
備考：
PDFには、カラーページが含まれます。
医用電気機器―第２－２１部：乳幼児用放射式加温器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
発行年月日：
2019-03-01
確認年月日：
2023-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
30ページ
3,740 円（税込） 本体価格：3,400円
備考：
医用電気機器―第２－２４部：輸液ポンプ及び輸液コントローラの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
発行年月日：
2018-03-01
確認年月日：
2022-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
52ページ
4,290 円（税込） 本体価格：3,900円
備考：
医用電気機器―第２－２５部：心電計の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
発行年月日：
2014-09-01
確認年月日：
2019-10-25
状態： 有効
和文
プレビュー
96ページ
5,280 円（税込） 本体価格：4,800円
備考：
医用電気機器―第２－３５部：医療用ブランケット，小型パッド又はマットレス加温装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
Medical electrical equipment -- Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use
発行年月日：
2015-10-01
確認年月日：
2020-10-26
状態： 有効
和文
プレビュー
64ページ
4,730 円（税込） 本体価格：4,300円
備考：
