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JIS T 82304-1:2018
ヘルスソフトウェア―第1部:製品安全に関する一般要求事項
Health software -- Part 1: General requirements for product safety
発行年月日: 2018-03-01 状態: 有効 和文冊子 26ページ 2,808円(税込)
(本体価格:2,600円)
    和文PDF 26ページ 2,808円(税込)
(本体価格:2,600円)
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規格概要 設計,開発,バリデーション,インストール,保守及び廃棄を含むヘルスソフトウェア製品の全てのライフサイクルを対象。健康用途のために設計された特定のハードウェアの一部となることを意図するヘルスソフトウェアには適用しない。
公示の種類 制定
履歴 2018-03-01  制定
履歴に関する説明
原案作成団体 一般社団法人 電子情報技術産業協会
ICS 35.240.80
対応国際規格 IEC 82304-1:2016 (IDT)
同等性に関する説明
引用JIS規格 T2304:2017
引用国際規格
ハンドブック 医療機器I:2018
備考
正誤票・訂正票
プレビュー 和文(PDF)
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