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JIS T 7324:2005
医療用小型高圧蒸気滅菌器
High-pressure steam sterilizers for medical use (Small size)

発行年月日: 2005-03-25
確認年月日: 2019-10-25
状態: 有効

プレビュー 和文(PDF)
規格概要 この規格は,飽和水蒸気(チャンバ内の水から直接又は一体型蒸気発生器から発生させる,又は外部の蒸気発生源を利用する。)を用いて医療機器など(被滅菌物)を滅菌する小型蒸気滅菌器の,安全性,性能,試験及び表示に関する基本要求事項について規定する。この対象とする滅菌器は,国で定める圧力容器規定に該当する容器又は同規定の適用外の容器のうち0.3L以上の容積をもつものとする。ただし,ウォッシャステリライザを含むバイオハザード対応の滅菌器その他の滅菌器は除く。
公示の種類 確認
履歴 1989-06-01 制定
1995-05-15 確認
2005-03-25 改正
2009-10-01 確認
2014-10-25 確認
2019-10-25 確認
原案作成団体 一般財団法人 日本規格協会
一般社団法人 日本医療機器工業会
ICS 11.080.10
対応国際規格
引用JIS規格 B7505 ,  C1010-1:1998 ,  C1806-1 ,  Z8737-2
引用国際規格 IEC 61010-2-041:1995
ISO 11138-1
ISO 11138-3
ISO 11140-1
ISO 11140-3
ISO 11140-4
ISO 11140-5
ハンドブック 医療機器 III:2021
備考
正誤票・訂正票
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