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ISO 13485:2016
医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes

発行年月日: 2016-02-25
状態: 有効
邦訳版: 有( 英・日対訳版)

TC ISO/TC 210
ICS 03.120.10
11.040.01
対応JIS規格 JIS Q 13485:2018 (IDT)
備考 2016年2月25日付でISOより発行の案内が出ておりますが,発行日(移行期限の起点日)は2016年3月1日となります。

邦訳版の正誤票はこちらをご覧ください。
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