ISO 10993-1:2025
医療機器の生物学的評価-第1部:リスクマネジメントプロセスにおける生物学的安全性の評価に関する要求事項及び一般原則
Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
発行年月日:
2025-11-18
状態:
有効
邦訳版:
有( 英・日対訳版)
英語 42ページ
44,198 円(税込) 本体価格:40,180円
邦訳 102ページ
79,552 円(税込) 本体価格:72,320円
| TC |
ISO/TC 194 |
|---|---|
| ICS |
11.100 11.100.20 |
| 対応規格 |
同等性に関する説明
|
| 備考 | ISO 10993シリーズ規格集に収録されています。 |